Vyhledavani
Aktuality
  • Připravili jsme pro Vás roční plán školení 2019, ke stažení je

    zde

Interní auditor kvality dle ISO 13485

Interní auditor kvality dle ISO 13485


Rozsah/forma:

Dvoudenní kurz s praktickým tréninkem


Určeno:

Pracovníkům, pověřeným vedením organizace k provádění interních auditů v oblasti systému Medical Devices vytvořeného podle ČSN EN ISO 13485


Obsah:

Seznámení s požadavky kriteriální normy ČSN EN ISO 13485:2016 pro systémy kvality v oblasti zdravotnických prostředků a s požadavky nové normy pro provádění auditů ISO 19011:2018, příprava k provedení interního auditu, vlastní provádění auditu, zpráva z auditu, následné akce, vedení záznamů. Psychologické aspekty auditu. Základní legislativa týkající se požadavků na zdravotnické prostředky.
Cvičení a workshopy.
Cvičné provedení interního auditu.

 

Objednat:

16. až 17. 5. 2019



CERT Kladno, s.r.o., Huťská 229, 272 01 Kladno, telefon: + 420 312 645 512, email: cert@cert.cz