Vyhledavani
Aktuality
  • !!! DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ !!!
    Vzhledem k emisi nové normy ISO 45001:2018 OHSMS
    jsme pro vás vypsali nové kurzy / školení - Hlavní změny, požadavky a plán přechodu na novou normu, které proběhnou v termínech 1.11. a 22.11.2018.
    vždy od 9:00
    Případní zájemci se mohou přihlásit
    zde (1.11.2018)
    a zde (22.11.2018)


  • Připravili jsme pro Vás roční plán školení 2018, ke stažení je

    zde

  • !!! DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ !!!
    Všechny plánované kurzy probíhají v souladu s revidovanými normami ISO/IEC 9001:2015 a ISO/IEC 14001:2015 (resp. ČSN ISO/IEC)
Interní auditor kvality dle ISO 13485

Interní auditor kvality dle ISO 13485


Rozsah/forma:

Dvoudenní kurz s praktickým tréninkem


Určeno:

Pracovníkům, pověřeným vedením organizace k provádění interních auditů v oblasti systému Medical Devices vytvořeného podle ČSN ISO 13485


Obsah:

Seznámení s požadavky kriteriální normy ČSN EN ISO 13485 pro systémy kvality v oblasti zdravotnických prostředků a požadavky normy pro provádění auditů ČSN EN ISO 19011:2012, příprava k provedení interního auditu, vlastní provádění auditu, zpráva z auditu, následné akce, vedení záznamů. Psychologické aspekty auditu. Základní legislativa týkající se požadavků na zdravotnické prostředky. Cvičení a workshopy. Cvičné provedení interního auditu. Základní legislativa týkající se požadavků na zdravotnické prostředky. Cvičení a workshopy. Cvičné provedení interního auditu.

 

Objednat:

23. až 24.4.2018


CERT Kladno, s.r.o., Huťská 229, 272 01 Kladno, telefon: + 420 312 645 512, email: cert@cert.cz